Termékleírás

Mi az a bromokriptin-mezilát?

Bromokriptin-mezilát poregy gyógyszerészeti hatóanyag (API), amelyet gyógyszerészeti gyógyszerek előállításához használnak. Fehér kristályos por. Szobahőmérsékleten stabil, de fény- és páraérzékeny. Kémiai képlete C32H40BrN5O5S, molekulatömege 690,67 g/mol, CAS-száma: 22260-51-1. vízben, etanolban és metanolban oldódik.

Fejlődéstörténete a bromokriptin felfedezésére és kutatására vezethető vissza. Íme a fejlesztés főbb mérföldkövei:

1968: A bromokriptint először szintetizálták.

1972: A bromokriptin engedélyt kapott az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalától. lett az első dopaminreceptor agonista, aki megkapta az FDA jóváhagyását.

1980: Megkezdődött a kutatás és a megfogalmazás fejlesztése. A mezilátsó formájú bromokriptint oldhatóságának és biológiai hozzáférhetőségének javítására fejlesztették ki, ami javítja felszívódását és hatékonyságát.

1981: megkapta az FDA jóváhagyását, és Parkinson-kór elleni gyógyszerként került forgalomba. Parkinson-kóros betegek motoros tüneteinek enyhítésére használták.

1982: engedélyt kapott Európában és más régiókban, majd ezt követően forgalmazták és értékesítették.

Folyamatos kutatás és alkalmazásaBromokriptin mezilát APIa tudományos technológia fejlődésével folytatódik.

Alapinformációk:

Termék név	Bromokriptin-mezilát
Másik név	(5'A)-2-BROMO-12'-HIDROXY-2'-(1-METILETIL)-5'-(2-METILPROPIL)ERGOTAMÁN -3',6',18-TRIONE MEZILÁT;BCT;BRC;(+)-BROMOCRIPTIN MEZILÁT
CAS	22260-51-1
MF	C33H44BrN5O8S
MW	750.7
EINECS	244-881-1
MDL sz.	MFCD09028065
Tisztaság	99%
Stabilitás	Stabil
Alkalmazás	Orvosi fokozat és kutatási fokozat.
Csomagolás	Kérése szerint
Tárolás	Szobahőmérséklet
Szerkezeti képlet

Minőségi elvárás:

Tételek	Műszaki adatok	Eredmények
Kinézet	Fehér vagy csaknem fehér kristályos por, fél a fénytől	Megfelel
Azonosítás IR UV	Előreakció Az IR spektrum megegyezik a munkareferenciával	Megfelel Alkalmazkodik
Az oldat színe	Tiszta és nem sötétebb színű, mint a megfelelő A, B és C oldat.	Megfelel
Fajlagos optikai forgatás	95-105 fok	102 fok
Szárítási veszteség	4-nél kisebb vagy egyenlő.0%	0.5%
Gyulladáskor maradvány	Kisebb vagy egyenlő 0,1%	<0.1%
Nehéz fémek	Kisebb vagy egyenlő 0,002%	<0.002%
Metánszulfonsav	12.5~13.4%	12.9%
Bromokriptinin	Kisebb vagy egyenlő 0,1%	<0.1%
Egyéb egyéni	Kisebb vagy egyenlő 0,1%	0.1%
Teljes	Kisebb vagy egyenlő 0,5%	0.2%
Toluol	890 ppm vagy annál kisebb	<5ppm
Etanol	5000 ppm vagy annál kisebb	346 ppm
Aceton	5000 ppm vagy annál kisebb	16 ppm
Dietil-éte	5000 ppm vagy annál kisebb	2075 ppm
Metanol	3000 ppm vagy annál kisebb	153 ppm
1,4-dioxán	380 ppm vagy annál kisebb	<50ppm
Metilén-klorid	60 ppm vagy annál kisebb	<10ppm
szárított anyag (titra)	98.0~102.0%	99.6%
Következtetés: Megfelel az USP29-nek.
Tárolás: A száraz por tárolása +2 fok ~ +8 fok, fénytől védve.

Csak kereskedelmi vagy kutatási célra, magánszemélyek részére nem szállítható!

Stabilitás:

A bromokriptin-mezilát por szobahőmérsékleten viszonylag stabil. Fényre és páratartalomra azonban érzékeny. Ezért a tárolás és a kezelés során megfelelő intézkedéseket kell tenni a stabilitás megőrzése érdekében.

Először is, a fény által okozott bomlás megelőzése érdekében sötét edényben, közvetlen napfénytől védve kell tárolni.

Másodszor, a páratartalom is befolyásolja a stabilitását. Minőségének és hatékonyságának megőrzése érdekében száraz helyen, nedvességtől védve kell tárolni. Általában ajánlott lezárt tartályokban tárolni, és elkerülni a magas páratartalmú környezetnek való kitettséget.

Összefoglalva, a stabilitás biztosítása érdekében fényálló és száraz helyen kell tárolni, és megfelelő tárolási és kezelési intézkedéseket kell tenni minőségének védelme érdekében.

Tárolás:

Az N-(4-terc-butil-fenil)-2, 6-dibróm-acetamid-mezilát (MBT-5) stabilitásának és minőségének megőrzéséhez szükséges tárolási feltételek kulcsfontosságúak. Íme néhány javasolt tárolási feltétel:

Hőmérséklet: Tárolja szobahőmérsékleten, kerülje az extrém magas vagy alacsony hőmérsékletnek való kitételt. Az optimális tárolási hőmérséklet jellemzően 20 és 25 Celsius fok között van.

Fényvédelem: Fényálló tartályokban, közvetlen napfénytől védve kell tárolni. A fénynek való kitettség bomlást vagy lebomlást okozhat, ami a gyógyszer hatékonyságának csökkenéséhez vezethet.

Száraz környezet: Fontos, hogy az N-(4-terc-butilfenil)-2,6-dibróm-acetamid-mezilátot száraz környezetben tartsuk. A páratartalom befolyásolhatja a stabilitását. Javasoljuk, hogy az MBT-t{5}} lezárt tartályokban tárolja, nedvességtől távol.

Lezárás: Győződjön meg arról, hogy a tartály jól tömített legyen, hogy megakadályozza a levegő, nedvesség vagy más szennyeződések bejutását, amelyek esetleg befolyásolják a minőséget.

Elválasztás vegyszerektől: Tárolja elkülönített helyen, távol más vegyszerektől, hogy elkerülje a lehetséges kölcsönhatásokat vagy szennyeződést.

Kérjük, vegye figyelembe, hogy ezek általános tárolási ajánlások, és a különleges tárolási feltételek az adott terméktől és gyártótól függően változhatnak. Ezért a megfelelő tárolási feltételek biztosítása érdekében javasoljuk, hogy olvassa el a termék használati útmutatóját, vagy lépjen kapcsolatba az illetékes gyógyszerszállítóval.

Csomagolás és szállítás

Csomagolás:

1-2 kg
2-10kg
10-25kg

Szállítás:

50 kg vagy annál kisebb	Expressz háztól házig Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS stb. Gyors és kényelmes
50-200 kg	Levegővel Gyors és olcsó
200 kg-nál nagyobb vagy egyenlő	Tengernél A legolcsóbb módja
Vagy a legolcsóbb vagy a gyors választás a követelmény.