Termékleírás
Mi az a Voriconazole?
Vorikonazol poregy dihidrofurán-triazolin analóg. fehér vagy enyhén sárga kristályos por. vízben és a legtöbb szerves oldószerben oldódik. Kémiai neve (2R,3S)-2-(2,4-difluor-fenil)-3-(5-fluor-pirimidin-4-il)-propánsav, molekulaképlete C16H14F3N3O4, molekulatömege 349,29 g/mol, és137234-62-9.
Triazol gombaellenes gyógyszer-alapanyagként gátolja az élesztő sejtfal szintézis trimerének kialakulását azáltal, hogy a gomba sejtmembránjának belsejét célozza meg, pórusokat okozva a sejtmembránban és sejthalálhoz vezet.
A Pfizer megkezdte a klinikai vizsgálatokat, és 2000-ben kérelmet nyújtott be az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságához.
2002-ben az FDA jóváhagyta az invazív aspergillosis és más invazív gombás fertőzések kezelésére.
2003-ban az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) is engedélyezte a használatát.
2006-ban az Egészségügyi Világszervezet alapvető gyógyszerként szerepelt az alapvető gyógyszerek listáján. Az egyik legfontosabb, legbiztonságosabb és leghatékonyabb gyógyszer lett.
Azóta széles körben alkalmazzák az invazív aspergillosis és más invazív gombás fertőzések kezelésére, és fokozatosan a gombaellenes terápia kedvelt gyógyszerévé vált. Széles spektrumú aktivitásának, hatékonyságának és jó orális biohasznosulásának köszönhetően pozíciója a gombaellenes gyógyszerpiacon egyre stabilabbá vált.
Alapinformációk:
|
Termék név |
Vorikonazol |
|
Kémiai név |
(2R,3S)-2-(2,4-difluor-fenil)-3-(5-fluor-pirimidin-4-il)-propánsav |
|
CAS |
137234-62-9 |
|
MF |
C16H14F3N5O |
|
MW |
349.31 |
|
EINECS |
629-701-5 |
|
MDL sz. |
MFCD00905717 |
|
Tisztaság |
99 százalék |
|
Stabilitás |
megfelelő körülmények között tárolva stabil. |
|
oldhatóság |
DMSO >20 mg/ml |
|
Alkalmazás |
kutatásra használják. |
|
Csomagolás |
Kérése szerint |
|
Tárolás |
Szobahőmérséklet |
|
Szerkezeti képlet |
|
Minőségi elvárás:
|
Elemek |
Leírás |
Eredmények |
|
Kinézet |
Fehér vagy csaknem fehér kristályos por |
fehér kristályos por |
|
Oldhatóság |
Acetonban és metilén-kloridban bőségesen oldódik, metanolban és kloroformban oldódik, vízben gyakorlatilag nem oldódik |
Megfelel |
|
Olvadáspont |
129 fok ~ 134 fok |
129.0 fok ~130,8 fok |
|
Fajlagos forgás (1 százalékos metanolos oldat) |
{{0}}.0 fok ~-61,0 fok |
-58.86 fok |
|
Azonosítás |
V: UV |
Megfelel |
|
|
B: HPLC |
Megfelel |
|
Kapcsolódó anyagok (HPLC alapján) |
Egyedi NMT-szennyeződés 0,5 százalék |
0,03 százalék |
|
|
Összes szennyeződés NMT 1.0 százalék |
0,07 százalék |
|
Optikai izomer |
MNT 0,5 százalék |
ND |
|
Maradék oldószerek (HPLC-vel) |
Etil-acetát NMT{0}},5 százalék |
ND |
|
|
Kloroform NMT{0}},006 százalék |
ND |
|
|
Metanol NMT{0}},3 százalék |
ND |
|
|
Izopropanol NMT{0}},1 százalék |
ND |
|
Szárítási veszteség (vákuumban 80 fokon tömegállandóságig) |
NMT 0,5 százalék |
0,03 százalék |
|
Gyulladáskor maradvány |
NMT 0,1 százalék |
0,02 százalék |
|
Nehéz fémek |
NMT 20ppm |
Megfelel |
|
Kloridok |
NMT 0,02 százalék |
Megfelel |
|
Szulfátok |
NMT 0,02 százalék |
Megfelel |
|
Fluor |
14,7 százalék ~17,9 százalék |
15,2 százalék |
|
Vizsgálat (szárított alapon) |
NLT 98,5 százalék |
100,1 százalék |
|
Következtetés |
A vizsgálati eredmények megfelelnek a fenti előírásoknak |
|
Csak kereskedelmi vagy kutatási célra, magánszemélyek részére nem szállítható!
Stabilitás
Vorikonazol pora stabilitást számos tényező befolyásolja, mint például a hőmérséklet, páratartalom, fényterhelés, oxigén, pH-érték stb. Megfelelő körülmények között általában jó a stabilitása és hosszú ideig tárolható.
A gyógyszerkönyvi előírások szerint száraz, sötét és hűvös helyen kell tárolni. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 25 fokot, a relatív páratartalom pedig nem haladhatja meg a 60 százalékot. Por esetén zárt edényeket kell használni a tároláshoz, hogy elkerüljük a nedvesség felszívódását és a szennyeződést.
Ezenkívül a stabilitás biztosítása érdekében a következő pontokat kell figyelembe venni:
Kerülje a tartós fényhatást, mivel az UV és a látható fény csökkentheti a stabilitást.
Ügyeljen arra, hogy ne szennyeződjön oxidációval vagy a levegőben lévő egyéb szennyező anyagokkal.
A drogok elkészítésekor jó minőségű alapanyagokat kell kiválasztani, és megfelelő módszereket kell alkalmazni azok minőségének és tisztaságának biztosítására.
Összefoglalva, tárolása és használata során gondosan be kell tartani a vonatkozó üzemeltetési eljárásokat és szabványokat az optimális stabilitás és hatékonyság érdekében.
A minőségromlás elkerülése érdekében kerülni kell az erős fénynek, illetve a magas hőmérsékletű és páratartalmú környezetnek való tartós kitettséget.
Tárolás
Általában zárt műanyag vagy üvegedényekben tárolják. Tároláskor a következő pontokat kell figyelembe venni:
Kerülje a nedvességfelvételt: hajlamos a nedvességfelvételre, ami befolyásolhatja a gyógyszer minőségét, ezért száraz helyre kell tenni.
Kerülje a szennyeződést: hajlamos az oxidációra vagy más szennyező anyagokkal való szennyeződésre, ezért kerülni kell a levegővel vagy más szennyező anyagokkal való érintkezést.
Kerülje a vibrációt: szállítás, kezelés vagy használat során óvni kell az erős vibrációtól és ütésektől.
Tárolása és felhasználása során a kezelési eljárások és szabványok szigorú betartása szükséges a gyógyszer minőségének és biztonságosságának biztosítása érdekében. Használata során a szabványos elemzési vagy feldolgozási eljárásokat kell követni az optimális hatás biztosítása érdekében.
Csomagolás és szállítás
Csomagolás:
|
1-2 kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Szállítás:
|
50 kg vagy annál kisebb |
Expressz háztól házig Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS stb. Gyors és kényelmes |
|
|
50-200 kg |
Levegővel Gyors és olcsó |
|
|
200 kg-nál nagyobb vagy egyenlő |
Tengernél A legolcsóbb módja |
|
|
Vagy a legolcsóbb vagy a gyors választás a követelmény.
|
||
Fizetési határidő

Miért válassza a Xi'an Yihuit?
Mint aVorikonazol porgyár, a kiváló minőségű termékek biztosítása a legalapvetőbb követelmény. Ezt biztosítjukVorikonazol APIa minőség megfelel a vonatkozó gyógyszerkönyvi szabványoknak és a vásárlói követelményeknek. Szigorúan ellenőrizzük a gyártási folyamat minden aspektusának minőségét is, a beszerzéstől, a gyártástól az egyes linkek szállításáig szigorú minőség-ellenőrzés, hogy biztosítsuk a termékek stabilitását és konzisztenciáját. A kiváló minőségű termékek biztosítása mellett nagyobb figyelmet fordítunk a környezet védelmére és a dolgozók egészségének megőrzésére.

Xi 'an Yihui cég értékesítési irodája, gyártóberendezések

A Xi'an Yihui vállalat magas szintű kutatási és fejlesztési képességekkel rendelkezik

Xi 'an Yihui Company fejlett gyártási berendezések és technológia

Tökéletes értékesítés utáni szolgáltatás
Népszerű tags: vorikonazol por, Kína vorikonazol por gyártói, beszállítói, gyárai

















