Zoledronsav-hidrát

Mi az a Zoledronsav-hidrát?

Zoledronsav-hidrátegy nitrogéntartalmú heterociklusos vegyület, és a biszfoszfonátok osztályába tartozik. Kémiai neve [(1-hidroxi-2-(1H-imidazol-1-il)etilidén)bisz-(foszfonsav)]-hidrát, molekulaképlete C5H14N2O7P2·H2O, molekulatömege 290,18 g/mol, CAS-száma:165800-06-6. Fehér vagy enyhén sárga kristályos por.

A zoledronsavat először a Novartis fejlesztette ki 1995-ben. 2001-ben az amerikai FDA jóváhagyta, és a Zometa nevet kapta. 2002-ben megkapta az Európai Unió engedélyét a csontanyagcsere-rendellenességek klinikai kezelésében való felhasználására. 2003-ban a Zometa jelentős eredményeket ért el a klinikai vizsgálatok során. 2010-ben engedélyezték a kínai forgalmazást, és a Novartis gyártotta és értékesítette belföldön. 2013-ban megkapta az FDA jóváhagyását a Paget-kór kezelésére.

Jó terápiás hatása és széles indikációi miatt a csontanyagcsere-zavarok klinikai kezelésének fontos gyógyszerévé vált. A technológia folyamatos fejlődésével és a betegségmechanizmusok kutatásának elmélyülésével a jövőben várhatóan még szélesebb körű alkalmazásai lesznek.

Alapinformációk:

Minőségi elvárás:

Csak kereskedelmi vagy kutatási célra, magánszemélyek részére nem szállítható!

Stabilitás & Tárolás

Zoledronsav-hidrátszobahőmérsékleten fehér kristályos szilárd anyag, és szilárd formában viszonylag jó stabilitást mutat. Nedves, magas hőmérsékletű vagy fényviszonyok között azonban hajlamos a bomlásra és lebomlásra. Ezenkívül reakcióba léphet egyes fémionokkal, ami lebomlásához és hatástalanságához vezet.

Ezért intézkedéseket kell hozni a tárolás alatti stabilitás biztosítása érdekében, például stabilizátorok hozzáadása az előkészítés során, légmentesen záródó tartályok használata, száraz, sötét és hűvös helyen történő tárolás stb. Ezenkívül a készítmény minőségét és érvényességét használat előtt ellenőrizni kell, hogy biztosítsák a terápiás hatékonyságát és biztonságosságát.

tárolási körülményei döntőek a minőség és a stabilitás biztosítása szempontjából. A következő általános tárolási feltételek:

A tárolási hőmérséklet 25 fok alatt legyen, lehetőleg hűtve 2-8 fokon.

A készítményt lezárt tartályban kell tárolni, hogy a nedvesség, oxigén, por stb. ne befolyásolja a gyógyszer minőségét.

Fénytől távol kell tárolni, mivel a fény bomlási reakciót válthat ki, ami a gyógyszer lebomlásához és hatástalanságához vezethet.

A nemkívánatos reakciók elkerülése érdekében kerülje az érintkezést bizonyos kémiai gyógyszerekkel vagy vegyületekkel.

Száraz és szellőző helyen kell tárolni, elkerülve a nedvességet, a penészt és más körülményeket.

Összefoglalva, megfelelő tárolási körülmények között hosszú ideig stabil maradhat, és biztosítja a készítmény terápiás hatékonyságát és biztonságosságát.

Csomagolás:

Szállítás:

Zoledronsav gyártóként nagy hangsúlyt fektetünk a termék minőségére és stabilitására, és szigorú minőségellenőrzési intézkedéseket vezettünk be.

Először is, a nyersanyagbeszerzési szakaszban csak kiváló minőségű és megbízható anyagbeszállítókat választunk, és minden egyes nyersanyagtételt alaposan megvizsgálunk és kiválasztunk, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy azok megfelelnek a szabványoknak és követelményeknek.

Másodszor, a gyártási folyamat során minden lépésben gondosan megtervezzük és optimalizáljuk a folyamat paramétereit, hogy biztosítsuk a termék tisztaságát, aktivitását és stabilitását. Ugyanakkor megfelelő stabilizátorokat is adunk hozzá, hogy javítsuk a gyógyszer stabilitását, és megelőzzük a minőségi problémákat a tárolás és felhasználás során.

Végül a gyógyszer csomagolása és tárolása során olyan feltételeket alkalmazunk, mint a lezárás, szárítás, a fény elkerülése és az alacsony hőmérséklet, hogy biztosítsuk a gyógyszer minőségét és stabilitását. Rendszeres ellenőrzéseket és ellenőrzéseket is végzünk, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a termék minősége megfelel a követelményeknek, és azonnal kezeljük a gyógyszerminőséget befolyásoló problémákat.

Xi 'an Yihui cég értékesítési irodája, termelő berendezések

A Xi'an Yihui cég magas szintű kutatási és fejlesztési képességekkel rendelkezik

Xi 'an Yihui Company fejlett gyártási berendezések és technológia

Tökéletes értékesítés utáni szolgáltatás

Összefoglalva, mintZoledronsav-hidrátA gyárban elkötelezettek vagyunk amellett, hogy kiváló minőségű, rendkívül stabil termékeket biztosítsunk ügyfeleinknek, hogy biztosítsuk biztonságukat és hatékonyságukat a kezelési folyamat során.

Népszerű tags: zoledronsav-hidrát, Kína zoledronsav-hidrát gyártói, beszállítói, gyárai