Termékleírás
Mi az a Posaconazole?
Posakonazol porvegyi alapanyag. Molekulaképlete C37H42F2N8O4, relatív molekulatömege 700,8 g/mol, CAS-száma:171228-49-2.
Kémiai szerkezete több szerkezeti egységet tartalmaz, például triazolgyűrűt, benzofurángyűrűt, aromás gyűrűt, oximgyűrűt és karbonsavat. A molekula sztereoizomereket tartalmaz, amelyeket főként két királis centrum okoz. Ez egy fehér vagy csaknem fehér por. Vízben oldhatatlan, etanolban, acetonban, diklór-metánban és metanolban oldódik.
Orális vagy intravénás beadás után,Pozakonazol APIa májban metabolizálódik, és erősebb gombaellenes hatással rendelkező aktív metabolitokat termel. A gyógyszer anyagcseretermékei főként a vesén, részben a májon és az epeutakon keresztül ürülnek ki.
Ez egy széles spektrumú gombaellenes gyógyszer, amely gombaölő hatását a gombás sejtfalak és -membránok szintézisének megzavarásával fejti ki. Nagy hatékonyságú fungicid hatással rendelkezik különböző gombák ellen, és széles körben alkalmazzák gombás fertőzések, például szájüregi candidiasis, pulmonalis aspergillosis, cryptococcosis és mucormycosis kezelésére.
A Pfizer fejlesztette ki. Fejlődésének története a következő:
1998-ban a Pfizer elkezdte fejleszteni.
2003-ban lépett a klinikai vizsgálati szakaszba.
2006-ban az FDA jóváhagyta a belsőleges szuszpenziós formát tűzálló gombás fertőzések kezelésére.
2013-ban az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) jóváhagyta olyan fertőzések kezelésére, amelyek más gombaellenes szerekkel szemben hatástalanok vagy nem tolerálhatók, beleértve az aspergillózist, a candida fertőzést és a Cryptococcosist.
2014-ben az FDA jóváhagyta.
Számos klinikai vizsgálaton ment keresztül, beleértve a pulmonalis aspergillosis, Cryptococcosis, mycoplasma tüdőgyulladás és más fertőzések kezelési kísérleteit. Ezekben a klinikai vizsgálatokban jó gombaellenes aktivitást és toleranciát mutatott ki. A rezisztens gombás fertőzések kezelésében és a fertőzések megelőzésében az egyik fontos gyógyszerré vált.
Alapinformációk:
|
Termék név |
Posakonazol |
|
Másik név |
4-{4-[4-(4-{[(3R,5R)-5-(2,4-difluorfenil)tetrahidro{{9} }(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-3-furilmetoxi]fenil)piperazin-1-il]fenil}-2-[( 2S,3S)-2-hidroxipentán-3-il]-2,4-dihidroxipirimidin-5-karbonsav |
|
CAS |
171228-49-2 |
|
MF |
C37H42F2N8O4 |
|
MW |
700.78 |
|
EINECS |
682-747-8 |
|
MDL sz. |
MFCD00941162 |
|
Tisztaság |
99% |
|
Stabilitás |
megfelelő körülmények között tárolva stabil. |
|
oldhatóság |
Vízben kevéssé oldódik |
|
Alkalmazás |
Orvosi minőségű vagy kutatásra használt. |
|
Csomagolás |
Kérése szerint |
|
Tárolás |
Szobahőmérséklet |
|
Szerkezeti képlet |
|
Minőségi elvárás:
|
Tétel |
Leírás |
Eredmények |
|
Kinézet |
Törtfehér vagy fehér por |
Megfelel |
|
Oldhatóság |
Diklór-metánban oldódik, vízben gyakorlatilag nem oldódik |
Megfelel |
|
Azonosítás |
IR A minta infravörös abszorpciós spektrumának meg kell egyeznie a pozakonazoléval (-1 formájú) standard spektrum |
Megfelel |
|
|
HPLC A fő csúcs retenciós ideje a minta kromatogramján megfelel a standard készítmény kromatogramján lévőnek |
Megfelel |
|
Specifikus forgatás |
-24,5 foktól -28,5 fokig (vízmentes alapon) (C=1, acetonban) |
-26.6. fokozat |
|
HPLC vizsgálat |
98%-102% (vízmentes alap) |
98.8% |
|
Rokon vegyületek |
Tozilált vegyület NMT0,1% |
N.D |
|
|
Hidroxi-triazol NMT{0}},1% |
N.D |
|
|
Benzilezett pozakonazol NMT0,1% |
0.07% |
|
|
Bármilyen egyedi szennyeződés NMT{0}},2% |
0.17% |
|
|
Összes szennyeződés NMT1.0% |
0.38% |
|
|
SSRR izomer NMT0,1% |
N.D |
|
Királis tisztaság HPLC szerint |
RRRS izomer NMT0,1% |
N.D |
|
|
RRRR izomer NMT0,1% |
N.D |
|
|
Tatal izomer NMT1.{1}}% |
0.014% |
|
Víztartalom (KF) |
NMT1.{1}}% |
0.18% |
|
Nehéz fémek |
NMT10 lap/perc |
Megfelel |
|
Szárítási veszteség |
NMT0,5% |
0.01% |
|
Következtetés |
A tesztelt termék megfelel a specifikációnak |
|
Csak kereskedelmi vagy kutatási célra, magánszemélyek részére nem szállítható!
Stabilitás & Tárolás
Posakonazolporjó hőstabilitású és fénystabilitású stabil anyag, amely normál tárolási körülmények között évekig tárolható. Savas körülmények között viszonylag stabil, lúgos körülmények között viszont instabil. lúgos körülmények között lebomlik. Ráadásul vízben is instabil. ezért kerülni kell a közvetlen vízzel vagy magas páratartalmú környezettel. Az előkészítési folyamat során ügyelni kell arra, hogy ne érintkezzenek olyan tényezőkkel, mint az oxidálószerek, redukálószerek és fémionok, hogy ne befolyásolják a stabilitást. Használat előtt gondosan ellenőrizze a boltot, és használja az utasításoknak megfelelően, hogy biztosítsa a minőségét és hatékonyságát.
A tárolási feltételeknek meg kell felelniük a következő követelményeknek:
Hőmérséklet: 15-30 Celsius-fokos környezetben kell tárolni, kerülni kell a túl magas vagy alacsony hőmérsékletet, ugyanakkor óvni kell az UV-sugárzásnak való közvetlen kitettséget.
Páratartalom: Száraz és szellőző helyen kell tárolni, elkerülve a nedvességet és a magas páratartalmú környezetet.
Csomagolás: Szorosan lezárva, a csomagolás sértetlen és sértetlen állapotban kell tárolni.
Egyéb: Tároláskor kerülni kell az érintkezést oxidálószerekkel, reduktorokkal, fémionokkal és egyéb anyagokkal, hogy elkerüljük a szükségtelen kémiai reakciókat, és befolyásoljuk a gyógyszer minőségét és hatékonyságát.
Összefoglalva, tároláskor ügyelni kell arra, hogy elkerüljük a szélsőséges hőmérséklet, páratartalom és egyéb környezeti tényezők hatását a minőség és a stabilitás biztosítása érdekében.
Csomagolás és szállítás
Csomagolás:
|
1-2 kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Szállítás:
|
50 kg vagy annál kisebb |
Expressz háztól házig Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS stb. Gyors és kényelmes |
|
|
50-200 kg |
Levegővel Gyors és olcsó |
|
|
200 kg-nál nagyobb vagy egyenlő |
Tengernél A legolcsóbb módja |
|
|
Vagy a legolcsóbb vagy a gyors választás a követelmény. |
||
Fizetési határidő
Miért válassza a Xi'an Yihuit?
Összefoglalva, Posaconazole gyógyszerhatóanyagot (API) előállító gyárként mindenekelőtt a minőség elvét tartjuk be, biztosítva, hogy a gyártási folyamat megfeleljen a vonatkozó előírásoknak és szabványoknak. egy sor intézkedést teszünk a stabilitás, a nagy tisztaság és a szennyeződésmentesség biztosítása érdekébenPosakonazol por, ezáltal a legjobb minőségű termékeket biztosítva az ügyfelek számára.
Xi 'an Yihui cég értékesítési irodája, termelő berendezések
A Xi'an Yihui cég magas szintű kutatási és fejlesztési képességekkel rendelkezik
Xi 'an Yihui Company fejlett gyártási berendezések és technológia
Tökéletes értékesítés utáni szolgáltatás
Népszerű tags: pozakonazol por, Kína posakonazol por gyártók, beszállítók, gyár
