Termékleírás
Mi az a Capecitabine?
Kapecitabin poregy prodrug, amely a szervezetben fokozatosan átalakul aktív metabolittá 5-fluorouracil (5-FU) több enzim hatására, hogy kifejtse hatását.kapecitabin APIszilárd anyag, amely fehér vagy csaknem fehér kristályos por formájában létezik. Kémiai neve 5'-dezoxi-5-fluor-N-[(pentiloxi)karbonil]-citidin. Ez egy pirimidin analóg, ami azt jelenti, hogy szerkezetileg hasonló a pirimidinhez. Molekulaképlete C15H22FN3O6, molekulatömege 359,35 g/mol. A kapecitabin CAS-száma:154361-50-9. Vízben gyengén, alkoholban (etanolban) jól oldódik.
A kapecitabin fejlődési története a következő:
Az 1980-as évek eleje: Először szintetizálták és kezdeti farmakológiai értékelésnek vetették alá a Roche gyógyszergyártó cég által végzett kutatás során.
1997: Megkezdődtek a klinikai vizsgálatok. E kísérletek során a kutatók azt találták, hogy hasonló hatékonyságot mutatott a 5-fluorouracil (5-FU) intravénás beadásával, de jobb tolerálhatósággal és kényelmesebb beadási móddal.
1998: Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a forgalomba hozatalát.
További kutatások és fejlesztések: Az idő múlásával a vele kapcsolatos kutatások folytatódtak azzal a céllal, hogy optimalizálják az adagolást, a kezelési rendeket és a kombinált terápiás stratégiákat a hatékonyság fokozása és a mellékhatások csökkentése érdekében.
Összefoglalva, további kutatásokkal és klinikai gyakorlattal folyamatos fejlesztésekre, valamint ennek és alkalmazásainak mélyebb megértésére számíthatunk.
Alapinformációk:
|
Termék név |
Kapecitabin |
|
Kémiai név |
5'-dezoxi-5-fluor-N-[(pentiloxi)karbonil]-citidin |
|
CAS |
154361-50-9 |
|
MF |
C15H22FN3O6 |
|
MW |
359.35 |
|
EINECS |
604-948-1 |
|
MDL sz. |
MFCD00930626 |
|
Tisztaság |
99 százalék |
|
Stabilitás |
Stabil |
|
Alkalmazás |
Orvosi fokozat és kutatási fokozat. |
|
Csomagolás |
Kérése szerint |
|
Tárolás |
Szobahőmérséklet |
|
Szerkezeti képlet |
|
Minőségi elvárás:
|
Tesztelemek |
Műszaki adatok |
Eredmény |
|
Kinézet |
Fehér vagy törtfehér kristályos por. |
Törtfehér kristályos por |
|
Oldhatóság |
Metanolban szabadon oldódik; acetonitrilben és alkoholban oldódik. Vízben mérsékelten oldódik. |
Megfelel |
|
Azonosítás |
Infravörös abszorpció |
Megfelel |
|
|
A főcsúcs retenciós ideje a vizsgálati kromatogramon megegyezik a referenciastandard kromatogramján lévő retenciós idővel. |
Megfelel |
|
Víz meghatározása |
Kisebb vagy egyenlő 0,3 százalék |
0,02 százalék |
|
Optikai forgatás |
plusz 96.0 fok ~ plusz 100,0 fok |
plusz 97,5 fok |
|
Maradék gyújtáson |
Kevesebb vagy egyenlő, mint 0,1 százalék |
0,01 százalék |
|
Nehéz fémek |
20 ppm vagy annál kisebb |
Megfelel |
|
Kapcsolódó anyagok |
A kapecitabinnal rokon vegyület A Kevesebb vagy egyenlő, mint 0,3 százalék |
ND |
|
|
Kapecitabinnal rokon B vegyület Kevesebb vagy egyenlő, mint 0,3 százalék |
0,03 százalék |
|
|
2,3-Di-O-acetil-5′-dezoxi-5-fluorocitidin Kevesebb vagy egyenlő, mint 0,10 százalék |
0,02 százalék |
|
|
5-Dezoxi-5-fluor-N4-(2-metil-1-butiloxikarbonil)citidin plusz 5-dezoxi-5-fluor-N4-(3-metil-1-butiloxikarbonil)citidin Kisebb vagy egyenlő 0,5 százalék |
ND |
|
|
[{{0}}[5-dezoxi-3-O-(5-dezoxi- -D-ribofuranozil)- -D-ribofuranozil]-5-fluor-2-oxo-1,2-dihidropirimidin-lexi-{{13}-észter-pent- vagy penimidin} 0,3 százalék |
ND |
|
|
[{{0}}[5-dezoxi-2-O-(5-dezoxi- -D-ribofuranozil)- -D-ribofuranozil]-5-fluor-2-oxo-1,2-dihidropirimidin-{{13}-észter-lepent{13}-észter 0,2 százalék |
ND |
|
|
A kapecitabinnal rokon vegyület C Kevesebb vagy egyenlő, mint 0,3 százalék |
ND |
|
|
[{{0}}[5-dezoxi-2-O-(5-dezoxi- -D-ribofuranozil)- -D-ribofuranozil]-5-fluor-2-oxo-1,2-dihidropirimidin-{{13}-észter-lepent{13}-észter 0,3 százalék |
ND |
|
|
2,3-Di-O-acetil-5-dezoxi-5-fluor-N4-(pentiloxikarbonil)-citidin Kevesebb vagy egyenlő 0,1 százalék |
ND |
|
|
Egyedi, nem meghatározott szennyeződés Kisebb vagy egyenlő, mint 0,1 százalék |
0,03 százalék |
|
|
Összes szennyeződés 1,5 százalék vagy annál kevesebb |
0,10 százalék |
|
Próba |
98.0 százalék ~102,0 százalék vízmentes és oldószermentes alapon |
99,9 százalék |
|
Következtetés: Minden eredmény megfelel az USP követelményeinek |
||
|
Csomagolás és tárolás: Tárolja szorosan zárt edényekben. Szabályozott szobahőmérsékleten tárolandó. |
||
Csak kereskedelmi vagy kutatási célra, magánszemélyek részére nem szállítható!
Stabilitás:
Kapecitabin pora stabilitást több tényező is befolyásolja. Itt vannak a részletes stabilitási információk:
Hőmérséklet: Szobahőmérsékleten viszonylag stabil. Általában 15 és 30 fok (59 F és 86 F) közötti hőmérséklet-tartományban javasolt tárolni. Kerülje az extrém magas vagy alacsony hőmérsékletnek való kitettséget.
Páratartalom: Érzékeny a nedvességre. Fontos, hogy száraz környezetben tartsa, hogy megakadályozza a nedvesség felszívódását és a hidrolízis reakcióit. Javasoljuk, hogy olyan helyen tárolja, ahol a relatív páratartalom nem haladja meg a 65 százalékot.
Fény: Fényérzékeny, különösen UV fényre. Ezért fényálló tartályokban, közvetlen napfénytől védve kell tárolni.
Kémiai instabilitás: Reagálhat más vegyszerekkel, ami lebomlást vagy instabilitást okozhat. Ezért a tárolás és felhasználás során kerülni kell az érintkezést oxidálószerekkel, savas anyagokkal és fémionokkal.
Ezen tényezők mellett a megfelelő csomagolás és lezárás is fontos a stabilitás megőrzése érdekében. Tárolja jól záródó tartályokban, hogy ne érintkezzen levegővel, nedvességgel vagy szennyeződésekkel. Összefoglalva, stabilitása érdekében száraz, hűvös és fénytől védett környezetben, nedvességtől, magas hőmérséklettől, fénytől és káros anyagoktól távol kell tárolni.
Tárolás:
A Capecitabine tárolási feltételei a következők:
Hőmérséklet: Tárolja szobahőmérsékleten, általában 15 és 30 fok között (59 F és 86 fok F között) ajánlott.
Csomagolás: Győződjön meg róla, hogy száraz és jól záródó edényben tárolja. Az eredeti csomagolás a legjobb választás, mivel ezeket kifejezetten a gyógyszer stabilitásának védelmére tervezték.
Fényvédelem: Fényérzékeny, és a fény hatására leromlik. Ezért tárolás közben fénytől védett tartályokban kell tartani, amennyire csak lehetséges, hogy minimalizáljuk a fény hatását.
Páratartalom: Érzékeny a nedvességre, könnyen felszívja a nedvességet és hidrolízisreakciókon megy keresztül. Ennek elkerülése érdekében száraz környezetben kell tárolni, és gondoskodni kell a tartály megfelelő tömítéséről.
Tárolási hely: Nedvességtől, hőforrásoktól és káros vegyszerektől távol tartsa.
Kérjük, vegye figyelembe, hogy ezek a tárolási ajánlások általános tájékoztató jellegűek. A különleges tárolási feltételek a gyógyszer márkájától, gyártójától vagy speciális követelményeitől függően változhatnak.
Csomagolás és szállítás
Csomagolás:
|
1-2 kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Szállítás:
|
50 kg vagy annál kisebb |
Expressz háztól házig Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS stb. Gyors és kényelmes |
|
|
50-200 kg |
Levegővel Gyors és olcsó |
|
|
200 kg-nál nagyobb vagy egyenlő |
Tengernél A legolcsóbb módja |
|
|
Vagy a legolcsóbb vagy a gyors választás a követelmény. |
||
Fizetési határidő

Miért válassza a Xi'an Yihuit?

Xi 'an Yihui cég értékesítési irodája, termelő berendezések

A Xi'an Yihui cég magas szintű kutatási és fejlesztési képességekkel rendelkezik

Xi 'an Yihui Company fejlett gyártási berendezések és technológia

A Xi'an Yihui Company tökéletes értékesítés utáni szolgáltatással rendelkezik
Xi'an Yihui Company ragaszkodik a társadalmi felelősségvállalás és a fenntartható fejlődés koncepciójához, a termelési és irányítási folyamat során mindig a környezetvédelemre, a minőségi biztonságra és a társadalmi felelősségvállalásra összpontosít, a vállalkozások fenntartható fejlődésének előmozdítása, mint a cél.
Összefoglalva, mint aKapecitabin por gyárban kiváló minőséget biztosítunk az ügyfeleknekkapecitabin APIés szakmai szolgáltatások.
Népszerű tags: capecitabin por, kínai capecitabin por gyártók, beszállítók, gyár


















